国家开放大学《药事管理与法规》形考任务4

一、单选题（15题，每题4分，共60分）

1.A

继发反应属于（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

A型不良反应

B.

B型不良反应

C.

C型不良反应

D.

D型不良反应

2.B

药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

10日

B.

15日

C.

30日

D.

60日

3.D

药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，完成调查报告的时限是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

30日

B.

15日

C.

10日

D.

7日

4.C

导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

一般的药品不良反应

B.

新的药品不良反应

C.

严重的药品不良反应

D.

药品群体不良事件

5.A

不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（ ）。

单选题 (4 分) 0分
A.

药品研究机构

B.

药品研究机构

C.

药品经营企业

D.

医疗机构

6.B

应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

药品研究机构

B.

药品生产企业

C.

药品经营企业

D.

医疗机构

7.C

新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

新的不良反应

B.

严重的不良反应

C.

所有不良反应

D.

群体不良反应

8.D

药品不良反应监测方法中最为常用的是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

分析流行病学

B.

处方事件监测

C.

集中监测系统

D.

自发呈报系统

9.B

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业填表报告的时限是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

15日

B.

30日

C.

45日

D.

60日

10.C

药品不良反应评价时，用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发药品不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。评价结果应该是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

肯定

B.

很可能

C.

可能

D.

可能无关

11.C

下列属于独立的半司法机构的是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

联合国麻醉品委员会

B.

联合国麻醉品司

C.

国际麻醉品管制局

D.

联合国管制药物滥用基金会

12.A

麻醉药品专用标志的颜色是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

蓝白

B.

绿白

C.

红白

D.

红黄

13.B

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

2年

B.

3年

C.

4年

D.

5年

14.D

医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

3日常用量

B.

2日常用量

C.

3日极量

D.

2日极量

15.D

下列不属于免疫规划疫苗的是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

居民应当按照政府的规定接种的疫苗

B.

国家免疫规划确定的疫苗

C.

县级卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D.

居民自愿接种的疫苗

16.A

《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》规定，到2020年全国中药材质量监督抽检覆盖率要达到（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

100%

B.

90%

C.

80%

D.

60%

17.B

中药二级保护品种的保护期限为（）。

单选题 (4 分) 4分
A.

5年

B.

7年

C.

10年

D.

20年

18.C

罂粟壳的每张处方不得超过（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

1日用量

B.

2日用量

C.

3日用量

D.

5日用量

19.D

下列属于申请中药一级保护品种条件的是（ ）。

单选题 (4 分) 4分
A.

对特定疾病有显著疗效的

B.

从天然药物汇总提取的有效物质

C.

国家一级保护野生药材

D.

用于预防和治疗特殊疾病的

20.A

中药饮片调配每剂质量误差应当在（）以内。

单选题 (4 分) 4分
A.

±5%

B.

±3%

C.

±10%

D.

±2%

21.B

严格地讲，中药的性味归经及功效实为（）的属性。

单选题 (4 分) 4分
A.

中药材

B.

中药饮片

C.

中成药

D.

中草药

22.

配伍选择题

匹配题 (4 分) 4分 (计分规则:按匹配正确项计分)
提示答案

批准全国性批发企业开办的部门是（）。

国务院药品监督管理部门

批准区域性批发企业开办的部门是（）。

省级药品监督管理部门

批准第二类精神药品零售的部门是（）。

市级药品监督管理部门

批准并核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）。

市级卫生行政部门